Semax gehört zu den Themen, bei denen die Details mehr zählen als die Schlagzeilen. Diese Seite bündelt Hintergrund, Wirkmechanismen und die praktischen Punkte, die am häufigsten gefragt werden.
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Die Phase-III-Studie zeigte – laut unabhängigem zentralem Review, dass die Kombination von Encorafenib 450 mg einmal täglich und Binimetinib 45 mg zweimal täglich das progressionsfreie Überleben (PFS) im Vergleich zur Vemurafenib-Monotherapie 960 mg zweimal täglich signifikant verbessert (Median 14,9 versus 7,3 Monate; Hazard Ratio [HR]=0,54; 95 % Konfidenzintervall [KI]: 0,41–0,71; p < 0,0001). Das PFS war der primäre Endpunkt der Studie. Im September 2018 in The Lancet Oncology publizierte Daten des zweiten Teils zeigen, dass die Behandlung mit Encorafenib + Binimetinib – als sekundärer Endpunkt der Studie – ein medianes Gesamtüberleben (OS) von 33,6 Monaten erzielte, im Vergleich zu 16,9 Monaten für Patienten, die mit Vemurafenib als Monotherapie behandelt wurden (HR=0,61; 95 % KI: 0,47–0,79; nominelles p < 0,0001). In der BREAKWATER-Studie (ClinicalTrials.gov ID: NCT04607421) wurde die Wirksamkeit von Encorafenib und Cetuximab (EC) bei BRAF-mutierten, metastasierten, nicht vorbehandelten, colorektalen Tumoren getestet. In einer randomisierten, multinationalen Phase-III-Studie wurden 158 Patienten mit EC, weitere 236 Patienten mit EC + mFOLFOX6 und 243 Patenten mit einer Standardbehandlung nach Wahl des Behandlers (z. B. mFOLFOX6, Irinotecan, Oxaliplatin, Fluorouracil, Leukovorin) verglichen. Das progressionsfreie Überleben nach EC+mFOLFOX6 war mit 12,8 Monaten signifikant höher als nach der Standardtherapie (7,1 Monate). EC allein verbesserte das Ergebnis nicht. Die Rate ernster Nebenwirkungen war mit 46,1 % nach EC+mFOLFOX6 höher als im Standardarm (38,9 %).
Quellen: de.wikipedia.org
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